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醫(yī)療器械科普知識(shí)問(wèn)答

點(diǎn)擊次數(shù):2753 更新時(shí)間:2022-01-14

  1.可家用醫(yī)療器械主要有哪些?可以“家用的”醫(yī)療器械也都有必要有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。主要有:
 
  (1)家用治療儀器:遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療圖像處理系統(tǒng)儀、理療儀、中頻治療儀等。
 
  (2)家用查看器械:血壓查看儀、血糖查看儀、電子體溫表、聽(tīng)診器等。
 
  (3)家用醫(yī)療康復(fù)用具:家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防褥瘡墊子、矯形器等。
 
  2.怎樣選購(gòu)“家用醫(yī)療器械”?從吸引切割器退熱貼、體溫計(jì)、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,到老年人運(yùn)用的輪椅都?xì)w于可以家用的醫(yī)療器械,收購(gòu)時(shí)要從產(chǎn)品分類、證照等多個(gè)方面下手。
 
  (1)要在醫(yī)師指導(dǎo)下收購(gòu)運(yùn)用。醫(yī)療器械是用于防止、確診、治療疾病,所以消費(fèi)者在收購(gòu)醫(yī)療器械前要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),澄清產(chǎn)品的腹腔鏡器械廠家作用機(jī)理、適用范圍、運(yùn)用辦法、注意事項(xiàng)、禁忌證等,聯(lián)絡(luò)醫(yī)師的建議和自身情況選擇產(chǎn)品。

 
  (2)要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品證照。一切的醫(yī)療器械,包括進(jìn)口醫(yī)療器械在內(nèi),都有必要取得醫(yī)療器械注冊(cè)(備案)證后方可上市出售,包裝、說(shuō)明書(shū)上有必要印有出產(chǎn)公司的 出產(chǎn)容許(備案)證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證號(hào)。沒(méi)有出產(chǎn)容許(備案)證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)(備案)證號(hào)的,要么是假充產(chǎn)品,或不歸于醫(yī)療器械產(chǎn)品。消費(fèi)者可以登 錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢證號(hào)的真?zhèn)巍?br /> 
  (3)要學(xué)會(huì)查看產(chǎn)品分類。我國(guó)實(shí)施醫(yī)療器械分類管理制度,根據(jù)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度將其劃分為榜首、第二、第三類。看產(chǎn)品注冊(cè)文號(hào)中“第”字后的榜首位數(shù) 字,是1就為榜首類,是3即是第三類,醫(yī)療器械只需三個(gè)品種,品種越高風(fēng)險(xiǎn)程度越高。如醫(yī)用棉簽,xxx(省、市)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1xxxxx 號(hào),為一類醫(yī)療器械;一次性運(yùn)用無(wú)菌注射器,國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3xxxxxx號(hào),為三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械不宜自行收購(gòu)作為家用,由于 這類醫(yī)療器械存在較大的安全風(fēng)險(xiǎn),運(yùn)用需要也更為嚴(yán)峻。因此,消費(fèi)者在收購(gòu)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)該向商家咨詢理解產(chǎn)品品種及其安全隱患,然后選購(gòu)安全性較高的產(chǎn) 品。
 
  (4)要看運(yùn)營(yíng)者有沒(méi)有天分。為了確保收購(gòu)的產(chǎn)品合法有用,消費(fèi)者要到標(biāo)準(zhǔn)的藥店或醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)公司收購(gòu),在收購(gòu)時(shí)要查看商家是不是具有醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)容許證 (醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)備案憑證)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法天分,售后服務(wù)是不是有確保。對(duì)活動(dòng)出售、暫時(shí)擺攤出售的產(chǎn)品要慎重收購(gòu),防止上當(dāng)受騙。
 
  (5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫(yī)療器械在注冊(cè)閱覽時(shí),其適用范圍是要經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)峻認(rèn)證的,所以消費(fèi)者在收購(gòu)時(shí)要查看正式的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。分外要注意的 是,有的商家在推銷產(chǎn)品時(shí)不按照贊同的適用范圍進(jìn)行宣傳,甚至恣意夸大產(chǎn)品作用,宣傳“作用*”、“包醫(yī)百病”,當(dāng)遇到這種情況時(shí)消費(fèi)者就要分外留神。 健身器材以及一些含“保健”功用的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不歸于醫(yī)療器械,它們只是一些普通產(chǎn)品,不具有治療功用,且未經(jīng)過(guò)任何的臨床驗(yàn)證, 消費(fèi)者若收購(gòu)這些產(chǎn)品來(lái)治療疾病,不但花了冤枉錢,還會(huì)貽誤病情救治。
 
  (6)繳費(fèi)后別忘討取發(fā)票。消費(fèi)者在收購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)一定要討取購(gòu)物發(fā)票,由于正式發(fā)票是收購(gòu)憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大。消費(fèi)者千萬(wàn)不能圖省勁貪便宜收購(gòu)沒(méi)有正式收據(jù)的產(chǎn)品,否則,難以維權(quán)。

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